ドナネマブは、アルツハイマー病の原因とされるアミロイドβタンパク質（Ａβ）を除去し、認知症の進行を抑制するとされる。昨年８月に承認されたレカネマブ（エーザイ、東京都文京区）に引き続き、認知症の原因物質に作用・除去する薬としては国内で２例目となる。

　神経細胞の障害が比較的軽度の早い段階での使用が求められ、認知症の前段階である軽度認知障害（ＭＣＩ）の人や、軽度認知症の人を対象としている。

　アメリカでの薬価は、年間３万２０００ドル（約４６０万円）だが、国内での薬価は、承認後、原則６０日から９０日かけて議論される予定。

　アルツハイマー病の原因として、脳内に蓄積したＡβの毒性による神経細胞障害が指摘されている。今回承認されたドナネマブは、Ａβが集まってできるアミロイドプラークという物質に結合する人工の抗体で、脳内からプラークを除去し、アルツハイマー病の進行を遅らせるとされる（図）。臨床試験では１８カ月の投与で、記憶や思考、日常の生活機能などを併せて評価した指標で、偽薬群と比べて約２２％進行を遅らせた。

　投与は月１回の点滴で行う。副作用としては、頭痛や脳の一時的な浮腫、微小な出血などが指摘されている。
昨年国内で先行発売されたレカネマブの対象者も、アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度認知症の患者であり、投与できる施設基準として、十分な臨床経験や副作用への対応ができる専門医の配置や、診断・検査に必要な画像検査の実施などが厳格に定められている。

　アルツハイマー病治療への期待が膨らむ一方、今後、ドナネマブに関しても投与基準の設定や高額な医療費、レカネマブとの使い分けなどが課題となりそうだ。

（シルバー産業新聞２０２４年９月１０日号）